「经济」中国4种疫苗进入临床三期试验，强生宣布进入最后阶段临床试验，各

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随着新冠肺炎确诊病例数在全球范围内上升，新冠肺炎疫苗研发进展如何？

各国宣布疫苗研发测试流程

据央视消息，当地时间9月25日，世卫组织在新冠肺炎举行了一次关于肺炎的例行新闻发布会。世卫组织总干事高级顾问布鲁斯·艾尔沃德表示，世卫组织正在与中国讨论“新冠肺炎肺炎疫苗实施计划”，中国是新冠肺炎疫苗的重要潜在供应商。目前，四种新冠肺炎疫苗已进入中国临床三期试验。

红星新闻报道，据《纽约时报》9月23日报道，美国的强生公司宣布其新冠肺炎疫苗从21日起进入临床试验的最后阶段，成为美国政府支持的第四家疫苗研发公司，并进入此阶段。强生公司的首席科学官保罗·斯托菲尔斯博士说，到今年年底，疫苗是否安全有效将会为人所知。

据美国媒体报道，【/s2/】强生疫苗虽然比其他公司要晚，但相比其他竞争产品，【/s2/】具有很大的潜在优势:其临床试验规模、所用疫苗技术的安全记录、所需剂量以及疫苗保存和运输条件都有优势，值得期待。

8月11日，俄罗斯卫生部注册了世界上第一个新冠肺炎疫苗，该疫苗由加马列亚国家流行病学和微生物学研究中心和俄罗斯直接投资基金联合研制，命名为“卫星-v”。因为三期临床试验不是在疫苗获批之前进行的，所以被疫苗专家批评冒险。近日，俄罗斯加马莱亚国家流行病学和微生物学研究中心主任金茨堡表示，在登记后研究框架内，莫斯科近2500名志愿者首次接种疫苗，未出现明显并发症。

据路透社报道，美国两家领先的制药公司，马德纳(Mardner)和辉瑞(Pfizer)在7月底开始了三期试验，一个月后只招募了一半计划的受试者。辉瑞表示，第一次测试数据分析最早可以在10月份完成。

加拿大政府已与四家美国疫苗制造商马尔德纳、辉瑞制药有限公司、诺瓦克和强生达成新冠肺炎疫苗预购协议，并正在谈判更多订单；与此同时，它资助了中国的疫苗研发项目，并在蒙特利尔建造了新的疫苗生产设施。

澳大利亚联邦卫生部长格雷格·亨特(Greg Hunt)在9月20日的一份官方声明中表示，墨尔本大学将开发一种蛋白质疫苗和一种信使mrna疫苗。悉尼大学将进行1/1b期临床试验，测试dna疫苗的安全性和有效性。这是一种正在开发的非注射型新冠肺炎疫苗。

8月24日，意大利新冠肺炎疫苗项目开始第一次临床试验。意大利国家传染病研究所医院卫生主任弗朗切斯科·瓦亚(Francesco Waya)表示，如果疫苗测试在今年内成功完成，预计将于2021年春天投入生产。

许多拉丁美洲国家也希望用疫苗来控制疫情。古巴于8月24日启动了首个本土候选新冠肺炎疫苗的临床试验，这是首个在拉丁美洲本土开发和测试的候选疫苗。

疫苗研发的临床试验并不总是一帆风顺，仍然存在许多未知的困难和障碍。据英国媒体9月9日报道，阿斯利康因英国疫苗接种人员的不良反应，暂停了新冠肺炎疫苗的三期试验。路透社报道称，一名实验参与者患有不明原因的神经系统疾病。该公司正在调查症状是否与疫苗有关，以确认疫苗的安全性。目前，阿斯利康在美国的试验仍处于暂停状态，但在英国、巴西、印度和南非的试验已经恢复。

病毒突变对疫苗有什么影响

SARS-CoV-2是一种rna病毒:一种包裹在蛋白质外壳中的遗传物质的集合。与脱氧核糖核酸病毒相比，如疱疹病毒和天花病毒，核糖核酸病毒更容易变异或变异。

印度尼西亚雅加达艾克曼分子生物学研究所近日表示，在基因组测序数据中发现了一株SARS-CoV-2突变株，代号为d614g，比原毒株更具传染性。

艾克曼分子生物学研究所所长阿明·苏班德里奥(Amin soebandrio)指出，他在印度尼西亚政府报告的22个基因组测序中发现了8个d614g突变株。虽然研究人员暂时没有计算出中国携带突变株的患者比例，但他们认为突变株目前已传播给中国大多数患者。

SARS-CoV-2突变对疫苗有什么影响？陈伟院士在9月18日举行的全球科学与生命健康论坛上做了回答。

陈伟提到，截至2020年9月，已有超过10万个病毒序列上传至公共数据库，其中约6万个高质量全基因组序列来自6大洲105多个国家和地区。发现病毒最关心的突变位点d614g位于B抗原细胞区。根据同源建模，这个突变对这个区域的结构影响不大。同时，d614g与受体结合域(rbd)的距离相对较长，对抗原性的影响有限。所以这种突变对疫苗影响不大。

“我们研发了一种基因工程疫苗，就是找到最有用的基因，并将其制成疫苗。根据目前的数据分析，这一段基因发生改变的概率很小。到目前为止，我们的重组新冠肺炎疫苗可以完全覆盖变异的SARS-CoV-2。”陈伟院士指出，重组新冠肺炎疫苗能有效覆盖病毒突变。此外，一旦病毒发生变异，影响疫苗保护效果，可以将目前的疫苗作为基础免疫，很快就可以做出更有针对性的疫苗来加强其免疫，“就像打补丁升级软件一样”。

根据德克萨斯a&m大学生物科学系主任本杰明·纽曼博士的说法，rna病毒变异并变得更具攻击性的概率非常小，病毒更有可能变异成更弱的版本。事实上，这种缓慢而温和的突变是好消息。“这种病毒仍然与原始序列非常相似，因此没有太多理由认为它会影响疫苗。”

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