「经济」“疲劳、头痛、发冷、肌肉疼痛”,部分志愿者高烧!阿斯利康刚暂停
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最近,国际两大制药巨头对新冠肺炎疫苗的临床试验不断出现副作用。
当地时间9月8日,英国制药公司阿斯利康宣布暂停SARS-CoV-2疫苗的第三期临床试验,因为其一名志愿者患有不明原因疾病。15日,辉瑞制药有限公司15日表示,在该公司与德国生物技术公司合作开发的新冠肺炎疫苗三期临床试验中,部分志愿者出现轻度至中度副作用...
据央视和海外媒体报道,阿斯利康的SARS-CoV-2疫苗是第一种进入临床试验第三阶段的疫苗。《柳叶刀》7月发表的研究显示,60%的志愿者在第一和第二阶段试验中出现副作用,包括发热、头痛、肌肉疼痛和注射部位的反应,被描述为“轻度或中度”,并在试验期间消退。
图片来源:新华社
阿斯利康在9月8日的一份声明中表示,“我们已经启动了标准审查程序,审查了安全性数据,并暂停了疫苗试验。这是一种常规行为。在调查过程中,一旦某项测试中出现不明原因的潜在疾病,必须采取这种行为,以确保测试的完整性。”
此前,许多国家已经提前订购了疫苗。英国政府在6月宣布将购买1亿剂阿斯利康疫苗。德国、法国、意大利、荷兰6月份组成“疫苗联盟”,与阿斯利康签署协议,预定疫苗4亿剂。美国今年5月投资12亿美元,由牛津大学和阿斯利康公司共同研发疫苗,订购3亿剂。
据路透社报道,欧盟委员会8月27日表示,已代表欧盟国家与阿斯利康签署合同,购买至少3000万剂新冠肺炎肺炎候选疫苗。在此之前,欧盟本月初与阿斯利康签署了预购协议,增加了额外购买1亿剂疫苗的选项。这些疫苗将按人口比例在27个欧盟国家分发。
此外,【/s2/】澳大利亚总理莫里森8月19日宣布,澳大利亚政府已与英国阿斯利康制药公司签署合作意向书。一旦该公司与英国牛津大学合作开发的新冠肺炎疫苗被证明是安全有效的,澳大利亚将在本国生产该疫苗。
据新华社9月17日报道,美国辉瑞制药有限公司15日表示,该公司与德国生物技术公司合作开发的新冠肺炎疫苗三期临床试验中,部分参与试验的志愿者出现轻度至中度副作用。
图片来源:记者张晓晴拍摄的每张照片(数据图)
辉瑞称,志愿者参与临床试验的副作用包括疲劳、头痛、寒战、肌肉疼痛,部分志愿者出现发热症状,部分志愿者出现高热。
因为数据来自双盲试验,辉瑞目前无法区分使用疫苗或安慰剂的志愿者。该公司疫苗研发总监凯瑟琳·詹森表示,独立数据监测委员会可以获得非盲数据,如果他们认为存在安全隐患,可以通知公司,但迄今为止他们还没有这样做。
据报道,最初计划有3万名志愿者参与该疫苗的第三阶段临床试验。目前已招募29000多人,12000多名志愿者接种了第二剂。最近,辉瑞和德国的生物技术公司宣布将扩大志愿者参与的规模和多样性,增加16岁以下的年轻人、艾滋病毒和肝炎病毒感染者等。并计划招募总共44,000人参与疫苗的第三阶段临床试验。疫苗有效性结论报告预计于10月底发布。
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