「经济」新冠疫苗全球竞备赛：俄罗斯“卫星”将投产，中国3家进三期临床疫

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SARS-CoV-2中的传播速度仍在与疫苗研发的进度赛跑。在a股市场，人们把梦想的翅膀插在了疫苗公司的盈利前景上。

昨日(8月13日)，Concino以“第一疫苗股”的光环登陆科技创新板块。首日上涨87.45%，收于393.11元/股，市值687亿元。根据一份券商研究报告，仅在中国，新冠肺炎疫苗市场的整体利润可能高达近900亿元。

最近，关于疫苗研发的好消息频频传出。据新华社报道，俄罗斯总统弗拉基米尔·普京(Vladimir Putin月11日表示，俄罗斯卫生部已经注册了一种在中国首次开发的新冠肺炎疫苗，他的女儿已经接种疫苗，感觉良好。据人民日报海外网援引俄罗斯媒体报道，俄罗斯卫生部长穆拉什科称，首个注册的SARS-CoV-2疫苗被命名为“人造卫星V”。穆拉什科在8月12日的新闻发布会上表示，第一批“卫星五号”新冠肺炎疫苗将在两周内生产并投入使用。

事实上，针对新冠肺炎的疫苗研发竞赛正在全世界展开。据《国家商报》记者报道，在过去的5个月里，世界各地对新冠肺炎疫苗进行了165项研究，在进入第三阶段临床试验的6种疫苗中，有3种是由中国开发的。

然而，新冠肺炎疫苗的研发只是长征的第一步。在过去的50年里，世界上新发现的传染病病原体有44种，但只有6种疫苗成功上市，成功率不到14%。

很多腺病毒载体疫苗都是先行者。效果如何？

近年来，俄罗斯新冠肺炎疫苗的研发进展备受关注。

据新华社8月11日援引俄罗斯总统网站消息，普京当天在莫斯科州总统官邸与数名俄罗斯政府官员举行视频会议，称该疫苗是由以腺病毒为载体的加马列亚国家流行病学与微生物学研究中心(以下简称“加马列亚中心”)研制的，“该疫苗已通过必要的检测，能够充分有效地发挥作用，稳定地产生抗体”。

据报道，“加马莱雅”中心疫苗属于腺病毒载体疫苗，第一、二次临床试验分别于7月15日和8月3日结束，达到俄罗斯疫苗的安全有效标准。根据计划，该中心将于本月开始为期五个月的三期临床试验，约有2000名成人参与。

《国家商报》记者注意到，在俄罗斯Gamaleya中心研制疫苗之前，由牛津大学和阿斯利康公司联合研制的腺病毒载体疫苗azd1222是世界上最快的新冠肺炎疫苗，由生物工程研究所、军事医学科学院、中国军事科学院和康西诺联合研制的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)也于6月下旬完成了第二次临床试验。

在新冠肺炎疫情的背景下，康西诺董事长俞雪峰希望研制出一种见效快、保护力强、同时具有体液免疫和细胞免疫功能的疫苗。腺病毒载体是一个适合新冠肺炎肺炎疫苗研究的技术平台。

8月8日，俞雪峰在高淳hcare全球健康产业峰会上透露，康西诺于1月下旬决定研发疫苗，使用的技术平台是公司经验成熟的腺病毒载体，合作团队也是从2014年开始合作的“老朋友”陈伟团队。

康西诺腺病毒载体疫苗二期临床试验于6月完成，临床试验结果发表在7月20日出版的《柳叶刀》上。俞雪峰表示，康西诺在产品工艺、质量管理、规则、生产准备等方面都比较成熟，1月下旬决定研发疫苗。3月份完成临床前评估，进入临床，所以技术平台的价值很重要。

他进一步提到，康西诺在2012年到2013年推出了腺病毒载体技术平台。2014年埃博拉病毒在西非流行时，开始与中国军事科学院军事医学科学院团队合作，之后其产品顺利上市。2017年10月，两国合作的“重组埃博拉病毒疫苗”获得新药证书和药品批准文号。余雪峰希望在应对SARS-CoV-2上复制这一成功。他说，团队在2013年就认识到腺病毒载体的优势，可以刺激抗原抗体和体液免疫平衡，即抗体免疫、体液免疫和细胞免疫平衡，安全性很好。

早期临床试验只能检测人体是否产生特异性抗体或免疫细胞，而不能真正看到疫苗是否具有预防病毒感染的效果。只有当三期临床试验数据明确显示接种人群感染率下降时，疫苗才能成功。

据香港大学病毒学专家金东延介绍，【/s2/】并没有得到三期临床试验的结果【/s2/】【/S2/】,因此很难预测这种疫苗到底有用还是无用【/S2/】。根据康西诺公布的二期临床结果，疫苗注射剂量越高，免疫效果会稍好，但同时副作用也会更大。此外，如果人体已经感染了载体病毒，体内有抗体，可能会攻击疫苗载体，降低疫苗的效力。

“我们还没有看到极其严重的副作用，但是我们发高烧了。如果疫苗接种人群扩大到1万人和10万人，会发生什么情况还不得而知”金冬妍坦言，目前疫苗的效果和副作用需要持续观察。

对此，高淳资本联合首席投资官、合伙人易诺青也在高淳举办的hcare2020全球健康产业峰会上表示，康新诺二期临床数据显示，腺病毒载体疫苗可显著刺激T细胞免疫，说明如果此类疫苗有效，保护作用可能会持续较长时间。安全性方面，高剂量组8%患者出现ⅲ度发热(38.5℃ ~ 39.5℃)，在可接受范围内，但有效性仍需通过三期临床结果验证。

五种疫苗途径中哪一种最有前景？

除了领先的腺病毒载体疫苗外，新冠肺炎疫苗研发的技术路线还包括灭活疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗和减毒流感病毒载体疫苗。在疫情爆发之初，科技部制定了五条疫苗R&D技术路线，并成立了专门的疫苗R&D班，指导重点项目的研发。

易诺清说，新冠肺炎疫苗的有效性指标主要看三点，即疫苗的保护作用，疫苗效力的持久性，疫苗的安全性。

在通过五种技术路线开发的新冠肺炎疫苗中，灭活疫苗被认为是最有希望首先成功的。此外，采用其他技术路线的新冠肺炎疫苗也取得了进展。

在接受《国家商报》采访时，金东延表示，他个人认为灭活疫苗高效安全，是这些疫苗中最可靠的。“灭活疫苗使用传统途径。大多数病原体还是可以这样做的。不行，别人也不行。”

金冬燕告诉记者，核酸疫苗本来就有缺陷。到目前为止，世界上只有四种dna疫苗产品被批准用于动物，但动物和人的安全性和有效性标准不同，因此没有参考意义。dna疫苗和mrna疫苗的免疫原性比较差，可能只能预防重症。在三期临床实践中仍有许多问题需要解决，以便在足够多的临床患者中进一步确定疫苗的安全性和有效性。最近有研究公布了dna疫苗的动物试验结果，即它只能大大降低仓鼠体内的病毒载量，但不能完全防止再感染。

【/s2/】三期临床障碍:国内没有受试者怎么办？

通常研制一种疫苗需要8到10年，成功率只有20%左右。根据其他公开数据，在过去50年中，新发现的传染病病原体有44种，但成功开发和上市的疫苗只有6种，成功率不到14%。21世纪，冠状病毒引起的传染病主要包括严重急性呼吸综合征(sars)、中东呼吸综合征(mers)和新型冠状病毒(新冠肺炎)。

《国家商报》记者了解到，sars和mers疫情得到迅速控制，针对相关病毒的疫苗分别在一期临床试验和二期临床试验中停止，未投入生产和销售。其中，sars疫苗持续约1年零4个月直到第一次临床试验，而mers疫苗持续6年直到第二次临床试验。

相比之下，在过去的五个月中，六种新冠肺炎疫苗已进入临床三期试验，牛津大学和阿斯利康开发的腺病毒载体疫苗自5月26日起已纳入2000名受试者，预计2021年7月将失明。

中国也有三种灭活疫苗已经宣布进行临床三期试验。但是在这样的关键时刻，中国疫苗团队遇到了棘手的问题。三期临床试验需要在有病毒感染的真实环境中进行试验，比较试验组和安慰剂组的病毒感染情况，观察病毒流行周期后才能得出结论。三期临床试验是评估疫苗安全性和有效性的关键环节，但中国新冠肺炎感染肺炎的人数太少，不足以支持三期临床试验的发展。

“现在还没有进入第三阶段的人和已经进入第三阶段的人可能会面临找不到合格科目的问题。中国现在有多少病人？你出国做这件事，是史无前例的。”金冬妍向《国家商报》记者指出，三期临床试验对受试者和环境要求较高。【/s2/】需要在疫情中等的地方找到合适的仍易受病毒感染的受试者，而且必须有足够的人[/s2/】。“很难找到几千人，所以在哪里都不容易”。

Consino计划在海外进行临床试验。7月20日，抗心诺重组新型冠状病毒疫苗(ad5-ncov)二期临床试验结果在《柳叶刀》上披露。结果表明，该疫苗是安全的，单次注射可引起显著的免疫反应，这支持该疫苗进入第三阶段有效性研究。俞雪峰指出，目前ad5-ncov为紧急使用，有效期为一年，团队也在探索临床三期试验的可行性。因为国内没有受试者，所以必须在疫区或者高发区做临床三期的有效性。

金东延认为，外界对进入新冠肺炎疫苗临床第三阶段过于乐观，但仍有许多不确定因素。临床三期选择中度感染区也很重要。比如中东很多人都有抗中东呼吸综合征病毒的抗体，对新冠肺炎疫苗是否有交叉反应，是否会影响对新冠肺炎疫苗的评价，都是未知数。疫苗很多可能出现的问题，只有经过三期临床试验后才能陆续发现，在足够数量的不同类型疫苗接种者身上才能看到副作用。

他进一步强调，疫苗是给健康人用的，最重要的是安全。另外，学术界对ade非常重视，即依靠抗体的增强，即接种疫苗后产生的中和抗体浓度可能较低，中和不够，会有新的病毒攻击，没有中和的抗体会帮助病毒感染人体细胞。“登革热疫苗就是这种情况。虽然已经通过所有临床试验被批准用于人类，但仍有部分人群出现疫苗有ade(抗体依赖性增强效应)，不仅不能防止再次感染，而且症状更多。情况严重。”

俞雪峰希望康西诺多中心的国际临床试验可以在世界各地的许多国家进行，如果证明有效，疫苗将被注册。据他说，康西诺在5月份获得了加拿大临床试验许可证。当时计划在加拿大开展一期和二期混合试验，主要针对老年人群的双针免疫、安全性和免疫原性。希望这个研究结果能直接滚入三期临床试验。同时，康西诺也在与其他国家洽谈临床三期合作事宜。

《国家商报》记者注意到，沙特卫生部8月9日宣布，沙特与康西诺生物合作启动公共卫生事件三期临床试验，目标是沙特18岁以上健康志愿者5000人。目前，沙特卫生部正准备在利雅得、达曼和麦加进行实验。

谈到新冠肺炎的疫苗研发计划，俞雪峰表示，康西诺接下来将做三项工作:一是公司目前正与新冠肺炎疫情高发国家密切接触，计划开展国际多中心三期临床试验，对公司的新冠肺炎疫苗进行验证。有效性；二是增加产能，加快完成工厂建设。预计建成后年生产能力将达到2亿剂；第三，生产工艺要不断优化，疫苗功效要进一步研究。

许多里程碑式的事件正在逼近，新冠肺炎出现了第二波疫苗市场？

虽然三期临床试验结果未知，但康西诺8月13日在科技创新板块的首秀依然上涨了87.45%，收于393.11元/股。记者注意到，从6月到8月，a股疫苗板块迎来了集体暴涨，股价连续翻番，是近三个月趋势最强的主旋律。志飞生物从80元/股涨到最高的194.21元/股；华生生物从43元/股涨到最高的95.9元/股...

新冠肺炎疫苗市场预期的逐渐逼近，成为疫苗概念上升的助推因素之一。自6月份以来，一些a股上市公司披露了新冠肺炎疫苗的进展公告。

疫苗市场将推高空，而推高空来自于对新冠肺炎疫苗商业化的预期。西藏林朗投资管理有限公司投资总监王林表示，疫情正在全球蔓延，需接种新冠肺炎疫苗的人群构成巨大市场，相关股票估值已开盘。

新冠肺炎疫苗风口，未名药是第一只站在风口上的猪。科兴生物5月份披露了疫苗进展，占上风的未名药完成了一波翻番，从19元/股涨到34.1元/股。6月，最先披露疫苗进展的藏药股价走出三重行情。公告发布时，西藏制药的合作伙伴方思的微生物疫苗产品在国内尚处于临床前研究阶段，该地区尚未开展临床研究相关工作。

最初被炒作的股票的重新定价也在推动整个行业的估值重建“从点到面”。新冠肺炎疫苗信息和股价上涨形成正反馈，强化的炒作逻辑带动高人气。近日，疫苗概念炒作的边际定价过程告一段落——华生生物近100亿笔交易，志飞生物逾2000亿市值，前期走势强劲的康泰生物从182.07元/股跌至120元，仅用了7个交易日。

那么，后续疫苗概念股能否再次走出上涨行情？王林说，【/s2/】是否有第二波市场，关键是新冠肺炎疫苗商业化能否完成其业绩。

甚至在今年6-8月的新冠肺炎疫苗炒作中，市场中后期的板块逻辑也出现了分化的迹象——经临床试验批准的个股股价大幅上涨。

国信证券表示，每种候选疫苗的临床试验开始、数据揭开、注册、上市审批、大规模接种等一系列里程碑事件，都将成为股价涨跌的催化剂。随着时间的推移，真正受益的股票会逐渐脱颖而出。

疫苗在新冠肺炎的市场和前景的区别在于，是应该集中低价采购，还是完全由市场供求结构定价。这就是低价疫苗和高价疫苗的区别。两种不同的新冠肺炎疫苗模型自然会有不同的证券资产定价逻辑。

据国海证券计算，仅在中国市场，如果疫苗接种率为80%，新冠肺炎疫苗被列为二类疫苗，预计市场整体净利润将达到近900亿元。

王林认为，【/s2/】商业疫苗毛利率高，这一波疫苗市场也引发了对狂犬病等高毛利疫苗概念股的炒作[/s2/】。《国家商报》记者注意到，最典型的是康华生物，其狂犬疫苗毛利率超过95%，公司股价从开板后最低的500元/股涨到了最高的近千元。志飞生物2019年年报显示，自有产品二类疫苗毛利率超过90%。可见，高屏障疫苗是生物医学领域的黄金轨迹。

另一个关键问题是，即使新冠肺炎的疫苗研发取得成功，其需求也将呈现爆炸式增长，但绩效贡献很可能一旦实现。国信证券认为，如果疫苗和抗体研发成功，新冠肺炎疫情将逐渐消散，疫苗和抗体的巨大市场将在两到三年内迅速释放，然后逐渐回落到较低的稳定状态水平。这对每一个疫苗生产厂家来说都是一次性的好处，没有其他预防疫苗和治疗药物那么稳定。

事实上，很难用传统的pe来评价上市公司的利润和业绩。另外，【/s2/】疫苗的商业化也是产业的商业化，产业链上下游不同层次的产品需求也会激增，【/s2/】比如上游的原料辅料、辅料和玻璃瓶，中游的生物离心机，下游的冷链运输。此前，英特尔集团的“七环拉动”并不是空，因此冷链运输的逻辑成为市场资金的方向。可见，相关股票的估值还是要看对市场的了解。

记者注意|新冠肺炎疫苗研发应注重安全性和有效性[/s2/]

疫苗在新冠肺炎的注册是个好消息，但是在这个消息在俄国发布后，引起了铺天盖地的质疑。主要原因是该疫苗尚未进行三期临床试验，科学界对其安全性和有效性有些担忧。

在过去的五个月里，新冠肺炎的疫苗研发以前所未有的速度向前发展。但据记者采访，进入三期临床最快的牛津大学和阿斯利康联合研制的腺病毒载体疫苗，预计2021年将被盲法，国内三种灭活疫苗的三期临床试验仍在进行中。三期临床实践是验证疫苗对人体免疫是否有效的关键阶段。对受试者的要求和数量更高，很多以前试验没有验证过的问题可以更好的检测出来。

迄今为止，新冠肺炎疫苗研发的速度已经创造了历史，但医学研究必须谨慎。无论资本市场如何“爆”疫苗的概念，新冠肺炎的疫苗研发关系到人类健康，所以要一如既往的严格谨慎，不要盲目追求时效性，要注重安全性和有效性。

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记者:金伟、张伟、印伟、帅帅

编辑:梁潇

愿景:邹丽

排版:梁潇·陈妍希

来源：吉林福音时报