「经济」美国确诊逼近570万！大选前可能等不到本土疫苗了，特朗普炮轰FDA:有

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当地时间8月23日，根据约翰·霍普金斯大学(jhu)的实时数据，截至美国东部时间下午5点27分(北京时间24日凌晨5点27分)，新冠肺炎共有569.34万例肺炎感染确诊病例，17.6645万人死亡。与24小时前相比，新增确诊病例32684例，新增死亡病例402例。

据中国新闻网报道，美国疾病预防控制中心主任雷德菲尔德上周早些时候表示，现在采取严格的预防措施非常重要，因为秋季过后，随着流感季节的到来，新冠肺炎的肺炎疫情将会反弹，可能会有大规模的爆发。

人们对疫情反弹的担忧随之而来，但美国疫苗的研发似乎并不令人满意。22日，美国总统特朗普指责fda人员在没有提供证据的情况下，将新冠疫苗的测试推迟到11月总统大选之后。

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对此，美国众议院议长佩洛西表示，这是一份“危险的声明”，称特朗普指责fda“越界”玩弄政治。美国科学家、公共卫生官员和立法者担心，美国政府将推动美国食品和药物管理局在大选前批准一种新冠肺炎疫苗，即使临床试验数据不支持这种疫苗的广泛使用。专家担心特朗普政府正在利用新冠肺炎疫苗作为政治“筹码”。

当地时间8月22日，特朗普在社交媒体上炮轰美国食品和药物管理局(fda)，指责该机构“有人故意推迟疫苗试验”，推迟新冠肺炎疫苗和药物疗法的开发，导致疫苗可能要到11月大选后才能提供。在这条推特上，他还特别提到了该机构的负责人斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)。

此前，美国食品药品监督管理局撤销了使用羟氯喹和氯喹紧急治疗新冠肺炎的授权，特朗普再次在社交媒体上炮轰该机构。特朗普一再声称这些药物可以治愈新冠肺炎肺炎，但现有的科学研究否认了他的说法。

此外，本周，特朗普抨击美国食品和药物管理局暂停批准血浆疗法作为新冠肺炎的治疗计划，声称此举是出于政治目的。但包括美国顶尖传染病专家福奇在内的公共卫生专家认为，与这种疗法相关的数据还很薄弱，美国食品药品管理局也认为，目前的证据不足以支持血浆疗法的有效性。

据美国axios网站报道，就在特朗普炮轰FDA的前几天，美国卫生与公众服务部(hhs)宣布了一项新政策，禁止FDA监管实验室检测，包括SARS-CoV-2的检测方法。

目前，美国使用的SARS-CoV-2检测设备大部分是由专业厂家生产的，只有获得美国食品药品监督管理局的许可后才能流向市场。新政策得到了一些人的支持，他们认为食品药品监督管理局的审查程序早已过时，推迟了检测速度。新政策可以解决之前测试慢的问题。

但是更多的公共卫生专家强烈反对这项禁令。他们担心一些独立实验室开发的不可靠的SARS-CoV-2检测方法未经检验就进入市场，进一步影响食品药品监督管理局的独立性。分析人士指出，这项禁令的颁布将进一步削弱美国卫生机构的权力。

美国食品和药物管理局前局长斯科特·戈特利布(Scott gottlieb)表示，这将阻止该机构向测试设备开发商提供关键建议，并及时采取必要措施应对不良测试方法。“会有大量未经审查的检测工具流向市场，直接影响消费者，并在监管范围之外的实验室处理结果。”戈特利布说，“得到错误结果的人越多，就越有可能加剧美国现有的测试危机。”

批评人士普遍担心，特朗普政府会在大选前以牺牲安全为代价，将新冠疫苗作为政治“筹码”，对美国食品药品监督管理局施加压力，盲目推动疫苗研发。

美国众议院议长佩洛西(Pelosi)指责特朗普发表“危险言论”，称FDA有责任根据药物的安全性和有效性来审查和批准药物，而不是根据白宫的声明。

美国《商业内幕》网站报道称，没有证据表明美国食品和药物管理局有意推迟新冠肺炎疫苗的研发或新冠肺炎肺炎的治疗。事实上，福奇之前曾多次表示，新冠肺炎疫苗至少要到今年年底才能被认为是安全有效的。美国卫生与公众服务部的高级官员也预测，新冠肺炎疫苗可能要到明年1月才能研发出来。

路透社报道，科学界人士普遍担心特朗普政府可能会考虑在选举前推出未经验证的新冠肺炎疫苗。8月初，特朗普在接受福克斯新闻(Fox News)采访时说，该疫苗可能在选举日之前开发出来。

本周，美国食品和药物管理局生物制剂评估和研究中心主任彼得·马克斯(Peter Max)表示，如果特朗普政府将安全性和有效性未得到证实的新冠肺炎疫苗投入使用，他将辞职。

马克斯强调，FDA只能依靠科学指导。“我不能坐视不安全或无效的药物通过审批，”马克斯说。“当我触及自己的红线时，我不得不辞职，因为这可能会向美国公众表明出了问题。”

据美国有线电视新闻网报道，美国食品和药物管理局局长哈恩(Hahn)曾在一篇专栏文章中表示，尽管速度对于新冠肺炎肺炎大流行非常重要，但在疫苗试验中保持严格的科学原则和保护志愿者也非常重要。[/s2/]

美国阿纳尼拉姆制药有限公司CEO约翰·马拉诺(John Malagno)直言不讳地表示，在新冠肺炎的疫苗开发和评估过程中，政治必须置身事外，因为它将影响公众是否信任药物和疫苗开发。

(国家商报央视综合新闻、世界卫生组织、中国新闻网)

来源：吉林福音时报