「经济」“不老药”概念股金达威回复关注函：关于NMN的声明没有经过FDA评估

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7月20日，金达威(002626，sz)回复交易所《关注函》，称公司对美国子公司drb推出的nmn新产品市场前景不确定，未来可实现的销售规模也不确定，目前不会影响公司的经营业绩。

《国家商报》记者注意到，金达威7月9日宣布旗下nmn产品已上市后，股价连续5个交易日涨跌。今年5月20日至7月20日，金达威股价上涨近一倍，涨幅达95.26%。

但金达威昨天也收到了关注函，今天(7月20日)其股价逼近跌停，截至收盘下跌8.12%。

值得注意的是，nmn目前仍在应用美国的相关食品监管规定，并不是药物。同时，记者也注意到，相关论文对nmn的抗衰老作用主要停留在小鼠的实验阶段，对nmn在人体应用的安全性和有效性研究较少。

7月9日，金达威宣布旗下nmn产品已上市，股价随即涨跌，开始连续五天涨停模式。

在金达威的美国子公司医生最好的天猫旗舰店(以下简称drb)，记者注意到，金达威的nmn产品处于预售模式，60款产品(每款含320毫克NMN)的优惠券后价格为1599元。

图片来源:drb天猫旗舰店截图

针对交易所询问的“该产品在美国的批准或认证情况”，金大伟回答:“该美国工厂已由美国食品药品监督管理局fda工厂备案，已通过nscgmp(膳食补充剂)认证，并已通过nscgmp(运动营养)认证，执行美国膳食补充剂fda21cfr111，117标准。”

记者在查询fda官网后发现，fda21cfr111标准的适用范围是“如果制造、包装、标注或持有膳食补充剂，则应受本部分约束”，fda21cfr1117标准是“良好食品制造规范、危害分析和基于风险的人类食品防控”。

换句话说，也意味着nmn执行膳食补充剂和食物的标准。靳大伟说:“drb没有对该产品的实际效用做出明确承诺，并明确表示它不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。”

靳大伟说:“产品标签上还带有以下提示:1。这些声明未经美国食品和药物管理局评估，产品不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病；2.注意事项:不建议儿童使用。如果您正在怀孕、哺乳、生病或服用其他药物，请在服用前咨询您的医生。”

金达威透露:“这个产品是美国工厂小批量生产的。目前，美国工厂小批量生产的产品已经全部售出，总销量为1406瓶，销售额为228万元。同时，drb于2020年7月16日在天猫官方旗舰店开通该产品接受预订。截至7月19日，共预售3605瓶，预售金额540.4万元。drb将在预订时根据承诺的时间及时发货。未来的生产情况需要根据市场情况来决定。”

记者注意到，上述销售收入对金达威的业绩贡献有限。金达威的主营业务主要包括维生素A系列、辅酶q10系列和营养保健食品。2019年，金达威的营业收入约31.9亿元，其中维生素A系列约7.26亿元，辅酶q10系列约5.44亿元，营养保健食品约16.87亿元。

2013年，哈佛大学的一个研究小组发现了一种叫做“β-烟酰胺单核苷酸(nmn)”的物质，声称它能有效延长小鼠的寿命。

2016年，kathryn f.mills等人在cell press上发表了一篇论文，称nmn可以抑制与年龄相关的体重增加，增强能量代谢。Kathryn f.mills等认为nmn可以无毒性地改善胰岛素敏感性、眼功能等功能，nmn可以通过组织特异性的方式阻止与年龄相关的基因表达变化。作者认为nmn是一种有效的抗衰老干预措施，可以应用于人类。

图片来源:“长期服用烟酰胺单核苷酸减轻小鼠年龄相关的生理衰退”。《细胞形而上学》，2016年12月13日。截图

靳大伟说:“烟酰胺单核苷酸(nmn)是烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(nad+)的前体，支持细胞代谢。随着年龄的增长，人体内nad+含量减少，线粒体乙酰酶调节蛋白减少，线粒体乙酰酶可能在健康衰老中发挥重要作用。”

值得注意的是，到目前为止，对nmn的研究主要处于动物实验阶段。2019年11月，junichiro irie等人在《内分泌杂志》上发表了一篇论文，称单剂量高达500毫克被证明对男性是安全的。

Junichiro irie等人的论文表明:“单次口服nmn不会引起任何明显的临床症状或心率、血压、氧饱和度和体温的变化。实验室分析结果除血清胆红素水平升高，血清肌酐、氯化物、血糖水平(与nmn剂量无关)在正常范围内下降外，无明显变化。干预前后眼部检查结果和睡眠质量评分无差异。给予nmn后，n-甲基-2-吡啶酮-5-甲酰胺和n-甲基-4-吡啶酮-5-甲酰胺的血浆浓度显著升高。在健康男性中，单次口服nmn是安全有效的，不会造成任何明显的有害影响。

然而，junichiro irie等人的研究只涵盖了10名成年男性，而且是一项单一的口腔研究。junichiro irie等人在论文中说:“有必要对nmn进行长期随访，以进一步研究nmn的安全性和有效性。”

来源：吉林福音时报