{健康新闻}吉林省药监局助推中医药产业高质量发展
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7月16日,省中医药工作会议在长春召开。省委书记、省食品药品监督管理局局长刘在会上讲话说,省食品药品监督管理局将认真贯彻落实会议精神,进一步解放思想,诚实创新,勇于负责,克服困难,为中医药事业的优质发展和吉林省的全面振兴做出贡献。
据悉,省食品药品监督管理局积极发挥监管职能作用,落实推动中药产业优质发展责任,主动:
增加政策支持
引进和实施促进中医药传承和优质发展的任务计划,支持经典中药方剂和复方中药制剂的研发和注册。鼓励符合生产条件的企业开展中药配方颗粒原料、提取物和标准汤剂的研究,促进我省中药配方颗粒标准化工作的进展。将药品和医疗器械注册费降至零元,为企业节省了大量“真金白银”。
加快标准修订
2019年底,第一卷《吉林省中药材标准》编制出版,包括我省常用中药材35个品种,目前正在修订234个品种。计划在今年年底前完成《吉林省中药材标准》(第二卷)和《吉林省中药材饮片加工标准》(第一卷)的出版发行。
优化对企业的服务
医疗机构中药制剂备案系统开放,全过程在线办理,真正实现了企业的“零运行”。特别是在新冠肺炎肺炎疫情期间,打通了绿色通道,三家医疗机构的四个品种中药制剂迅速备案,丰富了疫情防控药物品种的选择。
加强技术支持
依托省药品检验所和长春中医药大学,建立中成药质量控制重点实验室,重点研究和评价中成药质量控制标准和监管关键技术,致力于建立中成药多维质量控制和评价体系,为中成药质量监管提供技术支撑。目前,该项目正在申请国家食品药品监督管理局重点实验室,并积极纳入国家监管科学行动计划。
支持中药产业创新研发
遵循中医药发展规律,建立符合中医药特色的新药开发模式,在医疗机构筛选古代经典方剂、名老中医方剂及制剂,开发中药新品种。支持省内大品种中成药的二次开发,优化生产工艺,提高质量和疗效。根据R&D和我省中药注册的实际情况,及时掌握进度,提前介入,引导企业申报R&D..
促进中草药资源的保护和利用
以人参、梅花鹿、五味子、林蛙油等道地药材为重点,积极推动吉林地区更多道地药材进入国家药典和药食同源目录。引导和鼓励企业开发功能性产品、保健食品、化妆品等产品,促进中药材整个产业链的开发转化和增值,有效提高中药材资源利用率。
加强质量监管,建立优质品牌
开展中药饮片质量专项整治活动,严厉查处掺假、染色、增重等违法行为,确保中药饮片质量。加强中成药全生命周期质量监管,加强上市产品市场抽样检验。推进中药企业信用体系建设,加大失信联合处罚力度,探索建立中药材、中药材、中成药生产、流通、使用全过程可追溯体系,严厉打击违法违规生产活动,树立吉林省优质医药产业品牌形象。
纪可app吴学进
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