「经济」重磅！国产新冠灭活疫苗传来大消息：已接种数十万人，零感染、无一

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9月10日，国产疫苗又一大新闻！

据国有媒体肖鑫10日消息，据报道，国药集团中国生物负责人在接受媒体采访时透露，关于新冠肺炎灭活疫苗紧急使用和海外三期临床研究，国药集团中国生物研制的两种新冠肺炎灭活疫苗紧急使用。几十万人接种过疫苗，无明显不良反应，无一例感染；其中，数万人接种疫苗后出国到高危国家和地区，至今已实现零感染。

国药中国生物技术有限公司总法律顾问周松介绍说，国家批准了三种疫苗，国药中国生物技术有限公司占其中两种。目前也是紧急接种人数最多的，打了几十万人，没有任何明显的不良反应或感染。

第二句更有意义。我国现在紧急使用的对象是高危接触人群，如治疗新冠肺炎感染者的医疗机构医务人员，如派往疫情高危国家的外交使团，中资企业在一带一路的建筑工人。这几万人接种疫苗后已经在海外很久了。几个月来，他们一直在海外并行。也就是说，当疫情在海外地区或地区爆发时，他们就接种疫苗，去那里。和留在那里的员工相比，有一部分留守员工被感染了，但他没有被感染。许多国家都有这种被称为平行控制的数据。特别是成千上万接种疫苗后出国到高危国家和地区的人实现了零感染，证明了疫苗的有效性。

此外，国药集团中国生物副总裁张云涛表示，如果三期工程在海外进行，对未来的应用会更好。国内做了一期和二期，产生了中和抗体。中和抗体检测是金标准，我们会在海外三期临床研究中继续观察中和抗体。中和抗体有可比性。海外试验扩大了种族、国家、人口，最重要的是在海外得到认可，产品才能出口。

以前我们的疫苗很难出口，因为在国内上市就不能出口国外，还有一系列的规定和临床限制。现在我们的科技实力雄厚，一期和二期临床资料已经在海外得到认可，三期临床研究已经直接在海外进行。以后中国批准，也可以在海外上市。张云涛:我们的三期临床试验是在国外进行的，这是国际合作的典范。以后只要在这些国家做这些临床研究，就可以合法合规上市。我们也可以加入世界卫生组织倡导的全球疫苗联盟采购计划，积极支持这些计划。目前，世界上新冠肺炎有5亿剂灭活疫苗。

新冠肺炎的灭活疫苗什么时候推出？

周松表示，目前，国药集团中国生物北京生物制品研究所生产的新冠肺炎灭活疫苗已通过相关部门组织的联合生物安全检查，具备使用条件。国药集团投资约20亿元建设了两个高档生物安全生产车间。灭活疫苗最早可以在12月底上市。

新冠肺炎灭活上市后的价格是多少？

张云涛表示，总的来说，疫苗价格肯定会明显低于1000元，但价格尚未确定。以后是打两针还是打三针要看检测结果。如果是两次注射，也可以半年或一年加强一次注射。这个可能性是最大的。

【/s2/】疫苗接种后多久会产生抗体？

周松说，接种疫苗后产生抗体需要多长时间也与免疫计划有关。新冠肺炎灭活疫苗共需接种两次，间隔2~4周。研究表明，第一剂接种后，一般7天产生抗体，第二剂接种28天后，中和抗体阳性率达到100%，即两剂按标准免疫程序接种28天后，所有人都产生能抵抗SARS-CoV-2的高滴度抗体。

新冠肺炎疫苗能给我们保护多久？

周松说，有几种不同的版本和说法。比如第一个版本和说法，抗体在体内3~6个月后消失。我们的企业也向公众开放。我们最早的疫苗接种员被称为“用自己的身体尝试药物的180位先驱者”。第一次接种疫苗已经五六个月了。他们不断抽血来监测它的抗体值。目前仍处于抗体峰值稳定期，并未下降，所以第一种说法不攻自破。第二个论点是乐观的，说有没有可能终身免疫？就像小时候接种过牛痘，一辈子没得过天花。目前这种可能性不太大。目前根据动物实验、分期研究和过去类似技术平台的疫苗的结果，估计免疫的持久性和保护作用很可能超过1-3年。

【/s2/】如果病毒发生变异，是否会导致疫苗失效？[/s2/]

周松说，世卫组织和包括国药集团在内的我国科研机构一直在关注和监测病毒变异。到7月中旬，(国药)企业的中和和交叉试验数据已经出来。即当时新发地、俄、英、奥、美的病毒株均被新冠肺炎灭活疫苗中和。也就是说，目前有几种病毒亚型在发生突变，但其主要基因序列和蛋白水平并没有发生根本变化。新冠肺炎灭活疫苗在未来几年应对这些突变病毒是没有问题的，它可以覆盖这些突变病毒，这是一个肯定的回答。

据9日上游新闻报道，据美国有线电视新闻网(cnn)、英国广播公司(bbc)等外国媒体报道，医药巨头阿斯利康(AstraZeneca)周二表示，已暂停与牛津大学联合研发的SARS-CoV-2疫苗的三期临床试验，因为其一名志愿者在注射后出现不明原因疾病。

在世界上正在开发的几十种疫苗中，阿斯利康和牛津大学疫苗被认为是强有力的竞争对手。经过成功的一期和二期试验，人们对这种疫苗有望成为市场上的第一种疫苗寄予厚望。最近几周，它进入了试验的第三阶段，美国、英国、巴西和南非约有3万名志愿者参与了注射。

阿斯利康的一名发言人表示，英国的一名参与者出现了不良反应，该公司在世界各地的疫苗试验将暂停。阿斯利康在一份声明中说:“作为正在进行的SARS-CoV-2疫苗全球随机试验的一部分，我们的标准审查程序导致了疫苗接种的暂停，以便审查安全数据。这是一种常规行为。在调查过程中，一旦某项测试中出现不明原因的潜在疾病，必须采取这种行为，以确保测试的完整性。在大规模试验中，疾病偶尔会发生，但必须独立仔细地检查。我们正在努力加快对单个事件的审查，并将对测试计划的任何潜在影响降至最低。我们致力于参与者的安全和测试的最高行为标准。”

周二早些时候，阿斯利康和其他八家公司签署了一份承诺书，承诺不会过早要求政府批准任何SARS-CoV-2疫苗，只会在疫苗经过三个阶段的临床研究后申请监管机构的批准。该事件首先在健康新闻网站stat news上报道，该网站称英国参与者的不良反应细节目前尚不清楚，但援引消息人士称，他们有望康复。

国家商报是由国有的肖鑫和上游新闻综合而成