{健康新闻}吉林省药监局局长刘宝芳调研新型冠状病毒体外诊断产品研发生产企

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5月19日，吉林省食品药品监督管理局党组书记、局长刘，省工业和信息化厅副厅长穆克真赴润方(长春)生物科技有限公司，对肺炎相关诊断产品研发情况进行专题调研。

调研小组实地考察了企业的R&D实验室，深入了解了SARS-CoV-2抗体检测卡(免疫电化学法)、核酸检测试剂盒等产品的R&D和临床实验检验情况，并与企业负责人进行了座谈。

刘在二类医疗器械注册、自主知识产权保护、科技创新项目申报、技术改造升级等方面为公司提出了许多建设性意见。她强调，企业应采取科学严谨的态度，真实准确地收集分析验证数据和资料，严格控制新型冠状病毒核酸和抗体诊断试剂的质量，同时按照医疗器械注册申报的程序和要求，抓紧准备相关材料，加强沟通，提高申报效率。

省级食品药品监督管理局将主动帮助，积极向国家食品药品监督管理局推荐企业产品进入快速审批流程，争取相关产品尽快上市，服务疫情防控需要。同时，我们将充分利用长春新区、中韩国际合作区等政策高地，利用长春市医疗器械注册人制度的大好机遇，积极引导创新型医药产业孵化基地、生物制药和医疗器械生产基地建设，促进吉林医药产业健康优质发展。

省食品药品监督管理局提供的纪可app吴学进照片