{健康新闻}吉林省药监局赴国家药品重点实验室申报单位调研

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根据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》，为进一步顺利开展我省药品检验机构和科研院所联合申报国家药品监督管理局重点实验室项目工作，确保项目申报材料和现场答辩评审质量，近日，吉林省药品监督管理局副局长王宏， 带领局科技处、省药检所相关人员前往东北师范大学药物基因与蛋白质筛选国家工程实验室、吉林大学第一医院人类疾病动物模型国家与地方联合工程实验室进行现场考察和听取汇报。

王红了解了实验室规模、设备技术条件、人员配备、筛选技术平台功能等情况。

调查期间，东北师范大学药物基因与蛋白质筛选国家工程实验室主任李玉新详细介绍了现有研究团队结构、人才培养计划、基础设施规划、实验室能力建设、现有管理机制等情况。以及五年来与国内外开展的合作研究和成果产出。

吉林大学第一医院副院长、实验动物中心副主任孙介绍了实验楼的总体功能分区，并陪同他们对实验场地、仪器设备进行了层层检查。王红边走边听科研人员汇报实验室人性化动物模型的优点和特点以及他所从事的相关科研工作。

王红表示，东北师范大学药物基因与蛋白质筛选国家工程实验室拥有完善的药物产品和技术创新体系，开展了大量的药物基因、蛋白质和中药成分的筛选工作。它具有内在的报告优势，必须不断改进实验室。科学管理水平，把实验室建设成为我省医药技术创新的重要平台；吉林大学第一医院的人类疾病动物模型国家与地方联合工程实验室设施齐全，科研水平高。希望今后能与该实验室有更多的交流与合作，充分发挥世界级动物实验平台的支撑作用，推动生物治疗产品监管手段的不断完善，为推动医药行业的优质发展做出新的贡献。

相关信息:两个实验室的简介和优势

药物基因与蛋白质筛选国家工程实验室是东北师范大学细胞生物学国家重点学科，也是国家人类干细胞库国际联合研究中心、国家重大新药发现基因工程药物孵化平台、国家生物产业基地公共实验中心、吉林省基因工程药物研发基地、吉林省人类干细胞库科技创新中心、吉林省生物医药产业公共服务示范平台。实验室具备国际先进的新药研发设备和技术条件，拥有筛选技术平台、鉴定技术平台、验证技术平台和中试制剂技术平台四大技术平台体系。国家重点实验室申请材料已提交，初审通过。

面对疫苗和细胞治疗产品质量评价和临床转化的巨大需求，吉林大学第一医院依托自身国际一流的人源化动物模型研发平台(国家和地方人类疾病动物模型联合工程实验室)和中国首个艾滋病疫苗研发平台(国家艾滋病疫苗工程实验室)，应用更接近人类生理病理环境的呼吸、肠道、血液等人性化先进动物模型。结合成熟的临床试验平台，已申请“疫苗和细胞治疗产品人源化动物模型评价重点实验室”，并计划开展疫苗和细胞治疗产品的免疫原性、作用途径、作用机制、免疫毒性、药代动力学和疗效等方面的研究，以升级现有评价体系，建立可推广的新监管技术和标准。

省食品药品监督管理局提供的纪可app吴学进照片