{健康新闻}吉林省疫苗批签发实验室落户中韩(长春)国际合作示范区
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6月30日,吉林省药品检验所与吉林亚泰国际医药产业园管理有限公司签订购买疫苗批签发实验室协议,进入长春中韩国际合作示范区(以下简称“示范区”),标志着吉林省疫苗批签发实验室建设进入全速推进阶段。省市场监督管理局党组成员、省药品监督管理局党组书记、局长刘,中韩(长春)国际合作示范区副主任李,亚泰集团董事长宋尚龙出席签约仪式并致辞。
刘指出,建设疫苗批签发实验室,加强疫苗全生命周期监管,是金平总书记“四严”要求的具体行动。吉林省委、省政府将该项目列为省政府重点项目,并持续跟踪调度进度。特别是2021年3月,我国将迎来世界卫生组织对疫苗国家监管体系的新一轮评估,实验室是重要的评估指标之一。吉林省作为强制检验单位,将建设高质量的实验室,这将是重建吉林疫苗质量形象、顺利完成检验任务的必要条件,不打折扣。同时,吉林省有6家疫苗生产企业,数量居全国第一。吉林省企业生产的水痘减毒活疫苗品种多为国内优势产品,批量发放疫苗数量占全国60%以上,产业基础雄厚。特别是新冠肺炎爆发肺炎后,公众对疫苗的需求急剧增加,国家政策的支持力度不断加大。疫苗行业正面临着一个巨大的发展机遇。此时实验室的建立,将大大提升全省疫苗行业的竞争力。
刘要求省药品检验所加强与亚泰集团和示范区的沟通协调,加大工作力度,提高工作效率,制定施工图纸和倒排进度,打挂图、打板,确保疫苗批签发实验室在2021年3月高质量、按期完成建设任务。此外,省级药品安全评价中心(glp实验室)也已入驻示范区,今年年底建成后,将为示范区制药企业新药研发提供技术平台支持。今后,示范区省级食品药品监督管理局各单位要不断增强服务意识,提高服务质量,充分发挥职能优势,为示范区医药企业提供“零距离服务”,为示范区政府提供决策参考,帮助示范区高水平开放、高质量发展。
刘表示,省食品药品监督管理局将继续加强与示范区的联系和对接,帮助示范区“开门”支持企业发展,配合示范区“守门”确保产品质量安全。双方共同为省服务。“一主六对”产业布局和“长辽美通白盾医药卫生产业走廊”建设,为建设长春生物制品生产基地、促进全省医药卫生产业优质持续发展做出了新的更大贡献
据悉,吉林省药品检验所作为省食品药品监督管理局下属机构,依法承担药品、药用辅料、药用包装材料和化妆品的检验职责,是全省药品和药用包装材料的最高检验仲裁机构,也是国家食品药品监督管理局授权的七家国家生物制品批签发机构之一, 第一家开展疫苗批签发的国家实验室建设单位,东北三省、山东省血液制品批签发单位,协助中央检验所开展辖区内生产的疫苗制品安全检验工作。 目前,吉林省药品检验所正在向口岸药品检验机构申报,建设疫苗批签发实验室和中成药质量控制重点实验室等。,从而创建全方位的技术支持体系,为医药卫生行业服务。
纪可app吴学进的文字/图片由省食品药品监督管理局提供
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